预防性止血夹闭术后息肉切除术出血的风险
2019年9月24日 更新者：VA Office of Research and Development
一项随机试验，旨在确定止血夹是否能有效预防息肉切除术后 10 毫米或更大尺寸的息肉出血。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Temple、Texas、美国、76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期结肠镜检查的患者
排除标准：
- 不能安全进行息肉切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：夹子
一个夹子被放置在息肉切除部位。
|
对于直径至少 1cm 的息肉，在息肉切除部位放置止血夹
其他名称：
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安慰剂比较：没有剪辑
息肉切除部位未放置止血夹。
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没有放置止血夹（安慰剂/假手术）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
延迟性息肉切除术后出血的患者人数
大体时间：30天
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直肠出血伴有 Hb 2g 下降、血流动力学不稳定或需要重复结肠镜检查或血管造影或手术
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda A Feagins、VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计)
2012年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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