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Brain Network Activation Analysis to Diagnose/Assess Treatment of Unipolar Major Depression and Bipolar I Depression (BNA-Mood)

2020年11月23日更新者：John Zajecka、Rush University Medical Center

Potential Use of Brain Network Activation (BNA) Analysis Using Evoked Response Potentials to Diagnose Unipolar Major Depression and Bipolar I Depression and Assess Response to Treatment

The investigators are conducting this study to test the usefulness of a new type of analysis of electroencephalographic (EEG) recordings called brain network activation or BNA. BNA allows to identify patterns of activation in brain networks and to track their changes over time. The investigators want to examine the possible role of brain network activation (BNA) in the diagnosis of mood disorders and predicting improvement over time. The procedure conducted with patients diagnosed with a mood disorder will be compared to people who do not have a mood disorder.

研究概览

地位

终止

条件

沮丧

详细说明

Novel approach to ascertain use of BNA strategy and technology for the use in confirming diagnosis and predicting effect of specific treatment(s)in the various stages of affective/mood disorders. The goal is to develop non-invasive technology to confirm diagnosis via biological outcomes, and to study the preliminary data of predicting response/non-response to specific interventions before clinical effects are shown.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This study will only enroll subjects who are participating in another specified clinical trial.The inclusion/exclusion criteria will depend on the criteria for each of the studies utilizing subjects with depression or bipolar type I disorder

描述

Only subjects participating in another specific clinical trial will be invited to participate in this study.

The inclusion/exclusion criteria for this observational study are based on the individual inclusion/exclusion criteria for each of the studies and can be found for each of the studies on this website.

The specific studies and their numbers are found on their individual ClinicalTrials.gov site.

INCLUSION CRITERIA:

Bipolar I, depressed Major depression Meeting all criteria to sign the informed consent for each study included in this study who currently have a major depression (unipolar or bipolarI)

EXCLUSION CRITERIA:

Medically unstable (based on opinion of sponsor and PI Unable to meet the criteria to conform to the Rush University informed consent process

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Correlation of changes in BNA with changes in mood symptoms 大体时间：Beginning of study to end of study	This is an observational study, so no other outcomes are measured	Beginning of study to end of study

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rush University Medical Center

调查人员

首席研究员：John M Zajecka, MD、RushUMC ; Rush University Medical center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月21日

研究完成 (实际的)

2015年8月21日

研究注册日期

首次提交

2012年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月7日

首次发布 (估计)

2012年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月23日

最后验证

2020年11月1日