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Brain Network Activation Analysis to Diagnose/Assess Treatment of Unipolar Major Depression and Bipolar I Depression (BNA-Mood)

23 de novembro de 2020 atualizado por: John Zajecka, Rush University Medical Center

Potential Use of Brain Network Activation (BNA) Analysis Using Evoked Response Potentials to Diagnose Unipolar Major Depression and Bipolar I Depression and Assess Response to Treatment

The investigators are conducting this study to test the usefulness of a new type of analysis of electroencephalographic (EEG) recordings called brain network activation or BNA. BNA allows to identify patterns of activation in brain networks and to track their changes over time. The investigators want to examine the possible role of brain network activation (BNA) in the diagnosis of mood disorders and predicting improvement over time. The procedure conducted with patients diagnosed with a mood disorder will be compared to people who do not have a mood disorder.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Depressão

Descrição detalhada

Novel approach to ascertain use of BNA strategy and technology for the use in confirming diagnosis and predicting effect of specific treatment(s)in the various stages of affective/mood disorders. The goal is to develop non-invasive technology to confirm diagnosis via biological outcomes, and to study the preliminary data of predicting response/non-response to specific interventions before clinical effects are shown.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study will only enroll subjects who are participating in another specified clinical trial.The inclusion/exclusion criteria will depend on the criteria for each of the studies utilizing subjects with depression or bipolar type I disorder

Descrição

Only subjects participating in another specific clinical trial will be invited to participate in this study.

The inclusion/exclusion criteria for this observational study are based on the individual inclusion/exclusion criteria for each of the studies and can be found for each of the studies on this website.

The specific studies and their numbers are found on their individual ClinicalTrials.gov site.

INCLUSION CRITERIA:

Bipolar I, depressed Major depression Meeting all criteria to sign the informed consent for each study included in this study who currently have a major depression (unipolar or bipolarI)

EXCLUSION CRITERIA:

Medically unstable (based on opinion of sponsor and PI Unable to meet the criteria to conform to the Rush University informed consent process

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlation of changes in BNA with changes in mood symptoms Prazo: Beginning of study to end of study	This is an observational study, so no other outcomes are measured	Beginning of study to end of study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

Investigador principal: John M Zajecka, MD, RushUMC ; Rush University Medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ