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比较 Mini-Arc Precise Pro 和经阴道闭孔胶带治疗压力性尿失禁的试验

2016年1月8日 更新者:Ken Maslow、University of Manitoba

比较 Mini-Arc Precise Pro 和经阴道闭孔带手术治疗压力性尿失禁的随机临床试验

两种手术治疗女性压力性尿失禁的随机比较。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • Ken Maslow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有压力性尿失禁且咳嗽试验呈阳性的女性
  • 患者要求手术治疗

排除标准:

  • 显性膀胱过度活动症
  • 先前失败的程序
  • MUCP <20 厘米水柱
  • 存在阴道脱垂 > 阶段 1
  • 排尿功能障碍 (PVR>100 mL)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:精确吊衣与 TVT-O 吊衣

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术后一年的咳嗽测试
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
自觉症状、QOL问卷
大体时间:手术后 1 年和 2 年
手术后 1 年和 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月22日

首次发布 (估计)

2013年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月8日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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