Effects of OM-174 in Adult Patients With Solid Tumors (OM-174)
2013年2月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Phase One Study With Direct Individual Benefit: Effects of OM-174 in Adult Patients With Solid Tumors.
Methods Patients received OM-174 twice weekly for a total of 5, 10 or 15 injections of either 600, 800 or 1000 µg/m².
Pharmacokinetic analysis and cytokine dosages were performed.
Natural Killer cells activity and toll-like receptors 4 polymorphism analysis were also performed.
研究概览
研究类型
介入性
注册
27
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with a histologically proven solid tumor, refractory to conventional treatment or for which no such treatment existed.
- At least one month since the last chemotherapy
- Life expectancy above 3 months
- Written informed consent
- Age above 18
Exclusion Criteria:
- Patient's refusal
- Infection
- Brain metastasis
- Autoimmune disease
- Regular use of steroids
- Patient included in another protocol
- Chemotherapy or radiotherapy less than 6 weeks ago
- Immunotherapy less than 8 weeks ago
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The occurrence of any adverse event
大体时间：up to 8 weeks
|
up to 8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月26日
首次发布 (估计)
2013年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月26日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BARDOU PHRC R 2002
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