Cabozantinib-s-malate 或 Sunitinib Malate 治疗先前未治疗的局部晚期或转移性肾癌患者
2021年1月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
比较卡博替尼 (NSC #761968) 与商业供应的舒尼替尼在先前未治疗的局部晚期或转移性肾细胞癌患者中的随机 II 期研究
这项随机的 II 期试验研究了 cabozantinib-s-malate 与 sunitinib malate 相比在治疗先前未治疗的肾癌患者方面的效果如何，这些肾癌已经从它开始的地方扩散到附近的组织或淋巴结或身体的其他部位。
Cabozantinib-s-malate 和 sunitinib malate 可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。
目前尚不清楚卡博替尼-s-苹果酸盐在治疗肾癌患者方面是否比苹果酸舒尼替尼更有效。
研究概览
地位
完全的
详细说明
主要目标：
I. 确定与接受舒尼替尼（苹果酸舒尼替尼）治疗的患者相比，接受卡博替尼（cabozantinib-s-malate）治疗的肾癌患者的无进展生存期是否有所改善。
次要目标：
I. 确定与接受舒尼替尼治疗的患者相比，接受卡博替尼治疗的肾癌患者的反应率是否更高。
二。 确定与接受舒尼替尼治疗的患者相比，接受卡博替尼治疗的肾癌患者的总生存期是否有所改善。
三级目标：
I. 通过免疫组织化学 (IHC) 确定具有高 MET 表达的肾癌患者与本研究两组的低 MET 表达患者相比，无进展生存期是否有所改善。
大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
ARM I：患者每天一次 (QD) 口服 (PO) cabozantinib-s-malate，持续 6 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 6 周重复一次。
ARM II：患者接受苹果酸舒尼替尼 PO QD 4 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 6 周重复一次。
完成研究治疗后，患者每 6 个月接受一次随访，为期 5 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Southern Cancer Center PC-Providence
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
California
-
Burbank、California、美国、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis、California、美国、93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis、California、美国、93611
- University Oncology Associates
-
La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
San Diego、California、美国、92161
- San Diego VA Medical Center
-
San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder、Colorado、美国、80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder、Colorado、美国、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver、Colorado、美国、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、美国、80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver、Colorado、美国、80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Durango、Colorado、美国、81301
- Mercy Medical Center
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Swedish Medical Center
-
Golden、Colorado、美国、80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley、Colorado、美国、80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton、Colorado、美国、80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton、Colorado、美国、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont、Colorado、美国、80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont、Colorado、美国、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland、Colorado、美国、80539
- McKee Medical Center
-
Parker、Colorado、美国、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker、Colorado、美国、80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo、Colorado、美国、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo、Colorado、美国、81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton、Colorado、美国、80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Middletown、Connecticut、美国、06457
- Middlesex Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、美国、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford、Delaware、美国、19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington、Delaware、美国、19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea、Hawaii、美国、96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea、Hawaii、美国、96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Kailua、Hawaii、美国、96734
- Castle Medical Center
-
Lihue、Hawaii、美国、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
- Kootenai Medical Center
-
Post Falls、Idaho、美国、83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint、Idaho、美国、83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、美国、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、美国、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington、Illinois、美国、61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton、Illinois、美国、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、美国、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage、Illinois、美国、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、美国、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Danville、Illinois、美国、61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Effingham、Illinois、美国、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、美国、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka、Illinois、美国、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、美国、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、美国、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee、Illinois、美国、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、美国、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon、Illinois、美国、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Trinity Medical Center
-
Monmouth、Illinois、美国、61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth、Illinois、美国、61462
- Holy Family Medical Center
-
Mount Vernon、Illinois、美国、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Ottawa、Illinois、美国、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa、Illinois、美国、61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Ottawa、Illinois、美国、61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin、Illinois、美国、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、美国、61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria、Illinois、美国、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria、Illinois、美国、61614
- Proctor Hospital
-
Peru、Illinois、美国、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、美国、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton、Illinois、美国、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield、Illinois、美国、62781
- Memorial Medical Center
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville、Illinois、美国、60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Elkhart、Indiana、美国、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、美国、46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Kokomo、Indiana、美国、46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte、Indiana、美国、46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Michigan City、Indiana、美国、46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City、Indiana、美国、46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth、Indiana、美国、46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond、Indiana、美国、47374
- Reid Health
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend、Indiana、美国、46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
Westville、Indiana、美国、46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Bettendorf、Iowa、美国、52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Bettendorf、Iowa、美国、52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Iowa City、Iowa、美国、52246
- Iowa City VA Healthcare System
-
Sioux City、Iowa、美国、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、美国、51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City、Iowa、美国、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、美国、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、美国、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、美国、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、美国、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、美国、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、美国、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、美国、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、美国、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan、Kansas、美国、66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson、Kansas、美国、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、美国、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons、Kansas、美国、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、美国、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、美国、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield、Kansas、美国、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Augusta、Maine、美国、04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Rockport、Maine、美国、04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Olney、Maryland、美国、20832
- Medstar Montgomery Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、美国、49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian、Michigan、美国、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba、Michigan、美国、49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Iron Mountain、Michigan、美国、49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson、Michigan、美国、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe、Michigan、美国、48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe、Michigan、美国、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、美国、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw、Michigan、美国、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Warren、Michigan、美国、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、美国、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville、Minnesota、美国、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、美国、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- Health Partners Inc
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
New Ulm、Minnesota、美国、56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、美国、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、美国、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、美国、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、美国、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bonne Terre、Missouri、美国、63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson、Missouri、美国、65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- Veterans Administration
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin、Missouri、美国、64804
- Freeman Health System
-
Joplin、Missouri、美国、64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla、Missouri、美国、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla、Missouri、美国、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis、Missouri、美国、63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan、Missouri、美国、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、美国、63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings、Montana、美国、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、美国、59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman、Montana、美国、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte、Montana、美国、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena、Montana、美国、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula、Montana、美国、59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Norfolk、Nebraska、美国、68701
- Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
-
North Platte、Nebraska、美国、69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、美国、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha、Nebraska、美国、68124
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha
-
Omaha、Nebraska、美国、68130
- Oncology Hematology West PC
-
Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
- Regional West Medical Center Cancer Center
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson、Nevada、美国、89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson、Nevada、美国、89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、美国、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas、Nevada、美国、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas、Nevada、美国、89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas、Nevada、美国、89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Concord、New Hampshire、美国、03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Laconia、New Hampshire、美国、03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester、New Hampshire、美国、03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Auburn、New York、美国、13021
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
-
Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo、New York、美国、14215
- Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East Syracuse、New York、美国、13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls、New York、美国、12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success、New York、美国、11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Liverpool、New York、美国、13088
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
-
Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、美国、10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Rome、New York、美国、13440
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
-
Sleepy Hollow、New York、美国、10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Syracuse、New York、美国、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse、New York、美国、13215
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
-
Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Clinton、North Carolina、美国、28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro、North Carolina、美国、27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro、North Carolina、美国、27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28791
- Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville、North Carolina、美国、28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kinston、North Carolina、美国、28501
- Vidant Oncology-Kinston
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Statesville、North Carolina、美国、28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、美国、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Belpre、Ohio、美国、45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Bowling Green、Ohio、美国、43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Chillicothe、Ohio、美国、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati、Ohio、美国、45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati、Ohio、美国、45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati、Ohio、美国、45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus、Ohio、美国、43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus、Ohio、美国、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Grant Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton、Ohio、美国、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、美国、45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware、Ohio、美国、43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware、Ohio、美国、43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware、Ohio、美国、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield、Ohio、美国、45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay、Ohio、美国、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin、Ohio、美国、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、美国、45331
- Wayne Hospital
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster、Ohio、美国、43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster、Ohio、美国、43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Lima、Ohio、美国、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta、Ohio、美国、45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、美国、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee、Ohio、美国、43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Mount Vernon、Ohio、美国、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、美国、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark、Ohio、美国、43055
- Newark Radiation Oncology
-
Oregon、Ohio、美国、43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon、Ohio、美国、43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth、Ohio、美国、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield、Ohio、美国、45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania、Ohio、美国、43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin、Ohio、美国、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- University of Toledo
-
Toledo、Ohio、美国、43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Troy、Ohio、美国、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon、Ohio、美国、43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville、Ohio、美国、43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville、Ohio、美国、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton、Oklahoma、美国、73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Warren Clinic Oncology-Tulsa
-
-
Oregon
-
Clackamas、Oregon、美国、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie、Oregon、美国、97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg、Oregon、美国、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City、Oregon、美国、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College、Pennsylvania、美国、16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley、South Carolina、美国、29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Florence、South Carolina、美国、29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville、South Carolina、美国、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer、South Carolina、美国、29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer、South Carolina、美国、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca、South Carolina、美国、29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、美国、37620
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
-
Bristol、Tennessee、美国、37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、美国、22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Norton、Virginia、美国、24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Longview、Washington、美国、98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Vancouver、Washington、美国、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette、Wisconsin、美国、54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua、Wisconsin、美国、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond、Wisconsin、美国、54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Waukesha、Wisconsin、美国、53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau、Wisconsin、美国、54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston、Wisconsin、美国、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、美国、82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Cheyenne、Wyoming、美国、82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody、Wyoming、美国、82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody、Wyoming、美国、82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan、Wyoming、美国、82801
- Welch Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有透明细胞组织学某些成分的肾细胞癌；不需要转移性疾病的组织学文件
- 局部晚期（定义为不适合根治性手术或放疗的疾病）或转移性肾细胞癌 (RCC)（根据美国癌症联合委员会 [AJCC] 分期，相当于 IV 期 RCC）
根据国际转移性肾细胞癌 (mRCC) 数据库联盟 (Heng) 标准，符合条件的患者必须处于中度/低风险状态；因此，患者必须具有以下六个因素中的一项或多项：
从 RCC 诊断到全身治疗的时间 < 1 年
- 注：全身治疗指启动A031203方案治疗
- 血红蛋白 < 正常下限 (LLN)
- 校正钙 > 正常上限 (ULN)
- Karnofsky 性能状态 < 80%
- 中性粒细胞计数 > ULN
- 血小板计数 > ULN
- 没有空洞性肺部病变的影像学证据
- 无肿瘤侵犯下腔静脉 (IVC) 或上腔静脉 (SVC) 血管
- 注册前 28 天内没有肿瘤侵犯胃肠道 (GI) 道（食道、胃、小肠或大肠、直肠或肛门）的证据，或气管内或支气管内肿瘤的任何证据
- 未对 RCC 进行过全身治疗；允许使用双膦酸盐（唑来膦酸）或狄诺塞麦等支持疗法
- 患者在研究注册前 6 周内不得接受过重大外科手术或重大外伤，并且必须已从任何此类手术中完全康复；但是，接受过肾切除术的患者可以在手术后 4 周入组，前提是没有伤口愈合并发症；以下不被视为主要手术：胸腔穿刺术、腹腔穿刺术、端口放置、腹腔镜检查、胸腔镜检查、支气管镜检查、内窥镜超声检查程序、纵隔镜检查、皮肤活检、切口活检、用于诊断目的的成像引导活检和常规牙科手术
辐射：
- 大脑、胸腔、腹部或骨盆必须在注册前至少 90 天完成；
- To bone 必须在注册前至少 14 天完成；和
- 必须至少在注册前 28 天完成对任何其他地点的访问 在所有情况下，必须完全康复并且之前的放射治疗没有持续的并发症
- 强细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A、多肽 4 (CYP3A4) 诱导剂或抑制剂没有慢性伴随治疗；患者可能在注册前 12 天内未接受过强 CYP3A4 诱导剂，也可能在注册前 7 天内未接受过强 CYP3A4 抑制剂
- 患者必须根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准患有可测量的疾病；至少可以在一个维度（要记录的最长直径）上准确测量的病灶使用常规技术 >= 2 cm 或使用螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描 >= 1 cm
无活动性脑转移；只要符合以下标准，经过治疗且稳定的脑转移至少三个月的患者就有资格：
- 经治疗的脑转移被定义为在治疗至少 3 个月后不再需要类固醇并且没有进展或出血的证据，通过临床检查和脑成像（磁共振成像 [MRI] 或 CT）确定； （允许使用稳定剂量的抗惊厥药）；脑转移瘤的治疗可能包括全脑放疗 (WBRT)、放射外科手术（RS；伽玛刀、直线加速器 [LINAC] 或等效物）或主治医师认为合适的组合；在注册前 3 个月内通过神经外科切除术或脑活检治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移患者不符合资格
- 需要基线脑成像 (MRI/CT)
- 注册前 28 天内没有需要干预的严重不愈合伤口、溃疡或骨折
- 注册前6个月内无动脉血栓事件，包括短暂性脑缺血发作（TIA）、脑血管意外（CVA）、外周动脉血栓、不稳定型心绞痛或注册前6个月内需要手术或药物干预的心绞痛，或心肌梗死（米);具有临床显着外周动脉疾病（即跛行少于一个阻滞）、显着血管疾病（即主动脉瘤、主动脉夹层病史）或任何其他动脉血栓形成事件的患者不符合资格
- 注册前6个月内无肺栓塞或未经治疗的深静脉血栓形成（DVT）病史；注意：近期发生 DVT 并接受低分子肝素抗凝治疗至少 6 周的患者符合条件；接受治疗性华法林（> 2 毫克/天）的患者不符合条件；服用华法林的患者可根据主治医师的判断转换为低分子肝素
- 无未充分控制的高血压（定义为收缩压 >= 150 mmHg 和/或舒张压 >= 90 mmHg），或既往有高血压危象或高血压脑病史
- 没有纽约心脏协会 (NYHA) 等级 >= 2 充血性心力衰竭
- 超声心动图 (Echo) 或多门控采集扫描 (MUGA) 的射血分数 > 50%
- 在随机分组前 28 天内，没有通过 Fridericia 公式 (QTcF) 计算的校正 QT 间期 > 500 毫秒；注意：如果发现初始 QTcF > 500 毫秒，则应执行两次额外的心电图 (EKG)，间隔至少 3 分钟；如果 QTcF 的这三个连续结果的平均值 =< 500 ms，则受试者在这方面符合资格
- 无先天性 QT 综合征病史
- 注册前6个月内无不稳定心律失常
没有以下任何证据：
- 注册前6个月内有临床意义的消化道出血；或者
- 注册前3个月内咯血≥0.5茶匙（2.5毫升）红血；或者
- 报名前3个月内有任何其他提示肺出血的体征
- 注册前6个月内无腹瘘、胃肠道穿孔、腹腔内脓肿、肠梗阻或胃出口梗阻病史，且注册前完全愈合/解决；注册前 3 个月内没有经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 置管
- 注册前 28 天内无活动性消化性溃疡病
- 报名前28天内无炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）、憩室炎、胆囊炎、症状性胆管炎或阑尾炎
- 注册前28天内无吸收不良综合征
- 无未代偿性甲状腺功能减退症；接受治疗的甲状腺功能减退症患者的促甲状腺激素 (TSH) 必须在正常范围内
- 没有胰腺炎的放射学或临床证据
- 无器官移植史
- 登记前 28 天内发生活动性感染需要全身治疗的患者不符合资格
怀孕或哺乳的患者不符合资格；有生育潜力的妇女必须在登记前 16 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性；有生育潜力的妇女包括：
- 任何经历过月经初潮且未接受绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或未绝经（定义为闭经 >= 连续 12 个月）的女性
- 接受激素替代疗法 (HRT) 且记录的血清促卵泡激素 (FSH) 水平 > 35m IU/mL 的女性
- 使用口服、植入或注射避孕激素或机械产品如宫内节育器或屏障方法（隔膜、避孕套、杀精子剂）以防止怀孕或实行禁欲或伴侣不育（例如输精管结扎术）的妇女
- 表现状态：东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2
- 存档组织必须可供提交，但患者可以选择参与相关的子研究
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/uL
- 血小板计数 >= 100,000/uL
- 血红蛋白 >= 9 克/分升；患者可能在筛查评估前 7 天内未进行过输血
- 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限
- 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x ULN
- 白蛋白 >= 2.8 克/分升
- 血清肌酐 =< 1.5 x ULN，或计算的肌酐清除率 >= 30 mL/分钟（改良的 Cockcroft 和 Gault 公式）
- 尿蛋白与肌酐 (UPC) 比率 < 1.0；如果 UPC >= 1，则必须评估 24 小时尿蛋白；符合条件的患者必须具有 24 小时尿蛋白值 < 1 g
- 总血清钙 < 12 mg/dL
- 国际标准化比值 (INR) =< 1.2 x ULN；如果接受抗凝治疗的受试者的 INR 稳定并且在所需抗凝水平的推荐范围内，则受试者符合条件
- TSH 在正常范围内 (WNL)；甲状腺补充剂患者仅需要 TSH
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第一组（cabozantinib-s-苹果酸盐）
患者接受 cabozantinib-s-malate PO QD 治疗 6 周。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 6 周重复一次。
|
相关研究
给定采购订单
其他名称：
|
|
有源比较器：II 组（苹果酸舒尼替尼）
患者接受苹果酸舒尼替尼 PO QD 4 周。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 6 周重复一次。
|
相关研究
给定采购订单
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 5 年
|
无进展生存期 (PFS) 由研究者评估，并从治疗开始直至患者进展或死亡进行测量。
使用 RECIST 1.1 标准确定进展，进展定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，以研究中的最小总和作为参考（如果研究中最小总和，则包括基线总和） .
除了 20% 的相对增加外，总和还必须证明绝对增加至少 5 毫米。
（注意：一个或多个新病变的出现也被认为是进展）。主要分析将基于分层对数秩统计来比较两个治疗组的 PFS。
Kaplan-Meier 产品限制估计器将用于估计 PFS 分布。无进展生存期由每个研究者评估，因为这是协议指定的终点，PFS 终点的研究者和独立审查分析均已发表
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长达 5 年
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总生存期（OS）
大体时间：长达 5 年
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主要分析将基于分层对数秩统计来比较两个治疗组的 OS。
Kaplan-Meier 乘积极限估计器将用于估计 OS 分布。
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观反应率
大体时间：长达 5 年
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客观缓解率 (ORR) 由研究者评估。
ORR 是基于 RECIST 1.1 标准的完全或部分缓解率。
响应定义为目标病灶直径总和至少减少 30%，以基线总直径为参考。
Fisher 精确检验将用于比较两个治疗组。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Toni K Choueiri、Alliance for Clinical Trials in Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flaifel A, Xie W, Braun DA, Ficial M, Bakouny Z, Nassar AH, Jennings RB, Escudier B, George DJ, Motzer RJ, Morris MJ, Powles T, Wang E, Huang Y, Freeman GJ, Choueiri TK, Signoretti S. PD-L1 Expression and Clinical Outcomes to Cabozantinib, Everolimus, and Sunitinib in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma: Analysis of the Randomized Clinical Trials METEOR and CABOSUN. Clin Cancer Res. 2019 Oct 15;25(20):6080-6088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1135. Epub 2019 Aug 1.
- George DJ, Hessel C, Halabi S, Michaelson MD, Hahn O, Walsh M, Picus J, Small EJ, Dakhil S, Feldman DR, Mangeshkar M, Scheffold C, Morris MJ, Choueiri TK. Cabozantinib Versus Sunitinib for Untreated Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma of Intermediate or Poor Risk: Subgroup Analysis of the Alliance A031203 CABOSUN trial. Oncologist. 2019 Nov;24(11):1497-1501. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0316. Epub 2019 Aug 9.
- Choueiri TK, Hessel C, Halabi S, Sanford B, Michaelson MD, Hahn O, Walsh M, Olencki T, Picus J, Small EJ, Dakhil S, Feldman DR, Mangeshkar M, Scheffold C, George D, Morris MJ. Cabozantinib versus sunitinib as initial therapy for metastatic renal cell carcinoma of intermediate or poor risk (Alliance A031203 CABOSUN randomised trial): Progression-free survival by independent review and overall survival update. Eur J Cancer. 2018 May;94:115-125. doi: 10.1016/j.ejca.2018.02.012. Epub 2018 Mar 20. Erratum In: Eur J Cancer. 2018 Nov;103:287.
- Choueiri TK, Halabi S, Morris MJ, George D. Reply to B. Rini et al and S. Buti et al. J Clin Oncol. 2017 Jun 1;35(16):1859-1860. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2629. Epub 2017 Mar 6. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月8日
初级完成 (实际的)
2016年4月18日
研究注册日期
首次提交
2013年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月16日
首次发布 (估计)
2013年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCI-2013-00820 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
- A031203 (其他标识符：CTEP)
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