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Circulating Oxidative Stress and Gestational Hypertension. Study of the Evolution of Free-radical Markers of Oxidative Stress From Before to After Childbirth in Two Groups of Women: Normal Pregnancy and Pre-eclampsia.

2013年7月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

The aim of this study is to explore a mechanism that could potentially explain why women with a pregnancy complicated by pre-eclampsia are described as having an increased risk of cardiovascular disease later in life.

If the hypothesis of this study turns out to be true, that is to say that women with pre-eclampsia have a higher level of oxidative stress than women with a normal pregnancy and that this difference persists after the delivery (6 months), a controlled randomized interventional study aiming to evaluate either therapeutic supplementation with antioxidant vitamins (Vit C and E) or modifications in diet could be envisaged.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • CHU de Dijon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who have provided written informed consent
  • Patients covered by a Health Insurance scheme
  • Age > 18 years
  • Normal pregnancy
  • or pre-eclampsia defined according to the following classical criteria: (i) de novo hypertension defined by arterial blood pressure of at least 140 mm Hg (systolic) or at least 90 mm Hg (diastolic) confirmed by at least two measurements separated by at least 4-6 h, occurring after the 20th week of gestation in a women known beforehand to have a normal blood pressure, (ii) proteinuria defined by urinary excretion of at least 300 mg of protein per 24 h. If 24-hour urine is not available, proteinuria is defined as a concentration of urinary protein of 300 mg/L or more (or >1 + on the urinary dip) in at least two samples of urine taken randomly, but at an interval of at least 4-6 h [7]. Pre-eclampsia is defined as severe if: persistent systolic BP > 170 mm Hg and/or diastolic BP > 110 mm Hg, and/or diuresis < 30 ml/hour, and/or at least 2 of the following signs (headache, phosphenes, epigastric pain or vomiting, pyramidal-type patellar reflexes, papilledema, hepatic pain, thrombopenia < 100x106 /l, ALT AST > 70 UI/l and or hemolysis manifesting as haptoglobin < 0.06 g/l, or a fall in LDH or the presence of schistocytes, the latter three signs define the HELLP syndrome) and/or seizures.
  • Term> 26 SA.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide consent
  • Context of patent infection.
  • Premature rupture of the fetal membranes.
  • preexisting or gestational diabetes.
  • Vasculoplacental diseases other than pre-eclampsia: placental abruption or infarction, intrauterine growth retardation of in utero fetal death not occurring in a context of pre-eclampsia.
  • Chronic or gestational AHT not meeting the criteria for pre-eclampsia.
  • Twin/multiple pregnancies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Normal pregnancy
women pregnant
其他:pregnancy complicated by pre-eclampsia
women with pregnancy complicated by pre-eclampsia

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
quantification of radical species
大体时间:baseline
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月22日

首次发布 (估计)

2013年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月22日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sagot PHRC IR 2007

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