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大麻治疗耳鸣患者的疗效

2016年12月25日 更新者:Oron Yahav、Wolfson Medical Center

研究大麻治疗耳鸣的疗效和安全性的第 1 阶段研究

该研究的假设是使用大麻会减弱患者所经历的耳鸣水平。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Holon、以色列
        • Wolfson Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 耳鸣持续3个月以上
  • 耳鸣障碍量表得分超过 58
  • 以前治疗过耳鸣(2 种方式)

排除标准:

  • 药物使用前
  • 目前使用大麻
  • 神经或精神疾病
  • 心脏衰竭
  • 缺血性心脏病
  • 免疫缺陷
  • 听神经瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂
实验性的:大麻
用大麻胶囊治疗
每天服用一次大麻胶囊一个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣障碍清单评分
大体时间:2个月
患者将在一个月(治疗时间)和一个月后接受监测
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月21日

首次发布 (估计)

2013年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月25日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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