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耳鳴り患者の治療における大麻の有効性

2016年12月25日 更新者:Oron Yahav、Wolfson Medical Center

耳鳴りの治療における大麻の有効性と安全性を研究する第 1 相試験

この研究の仮説は、大麻の使用が患者が経験する耳鳴りのレベルを軽減するというものです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上続く耳鳴り
  • 耳鳴りハンディキャップインベントリスコアが58以上
  • 耳鳴りの治療歴あり(2モダリティ)

除外基準:

  • 薬の使用歴
  • 大麻の現在の使用
  • 神経疾患または精神疾患
  • 心不全
  • 虚血性心疾患
  • 免疫不全
  • 聴神経腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ
実験的:大麻
大麻カプセルによる治療
大麻カプセルを 1 日 1 回、1 か月間投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップ インベントリ スコア
時間枠:2ヶ月
患者は、1 か月間 (治療時間) と 1 か月後に監視されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月25日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

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