Obstructive Sleep Apnea Treatment to Improve Cardiac Rehabilitation
2019年7月1日 更新者：VA Office of Research and Development
This is a randomized clinical trial in U.S. Veterans to evaluate the impact of treatment for obstructive sleep apnea (OSA) on the effectiveness of cardiac rehabilitation, including impact on exercise capacity, disability, and quality of life.
研究概览
详细说明
Obstructive sleep apnea (OSA) is a highly prevalent condition in patients with coronary heart disease and is associated with impaired exercise performance, functional limitation and reduced health-related quality of life.
The investigators hypothesize that identification and treatment of OSA in patients undergoing cardiac rehabilitation will improve the response to rehabilitation.
The proposed study will test this hypothesis using a parallel group, randomized, clinical trial comparing OSA treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) to an educational control group in patients undergoing cardiac rehabilitation who screen positive for previously undiagnosed OSA.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Veterans referred for cardiac rehabilitation at the VA Boston Healthcare System.
- Moderate to severe OSA (AHI >15) on home sleep testing.
Exclusion Criteria:
- Dangerous levels of sleepiness (Epworth Sleepiness Scale score >16 or a report of falling asleep at the wheel of a car within the past 2 years).
- Physical limitation precluding exercise testing.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Continuous positive airway pressure
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持续气道正压通气
|
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假比较器：Healthy Lifestyle and Sleep Education (HLSE)
Healthy living and sleep education
|
Healthy living and sleep education
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WHO Disability Assessment Scale 2 Scores
大体时间：12 weeks
|
Functional status as measured by the World Health Organization Disability Assessment Scale 2.0.
Score range 0-48 (higher scores indicate more disability).
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12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel J Gottlieb, MD MPH、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2018年6月29日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月3日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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