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The Effect of Systemic Lidocaine Infusion to Postoperative Pain and Quality of Recovery After Laparoscopic Hernia Repair in Children

2015年6月5日 更新者:Yonsei University
Systemic lidocaine administration may improve postoperative pain and recovery after laparoscopic inguinal hernia repair in pediatric patients

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age between 1 and 6 year-old
  • ASA class 1 and 2
  • Pediatric Inguinal hernia patients who are scheduled for elective laparoscopic inguinal hernia repair

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
  • Current active upper respiratory infection or history of upper respiratory infection within 2 weeks
  • Severe cardiovascular disease
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Neurologic and psychologic disease
  • Chronic treatment with analgesics
  • Previous history of laparoscopic operation
  • Parents' refusal

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group L
Intravenous lidocaine infusion group
In group L, intravenous lidocaine infusion (0.1mg/kg) for 1minutes after induction of anesthesia. After 1 minutes, lidocaine infusion continued at rate of 1.5mg/kg/hr during operation, and discontinued before move the patients to PACU.
安慰剂比较:Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
C组患者给予等量生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Assessing postoperative pain
大体时间:24 hours after operation
Assessing FLACC(Face-Legs-Activity-Crying-Consolability) score at 4, 8, 12 and 24hours after operation
24 hours after operation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月5日

首次发布 (估计)

2013年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月5日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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