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The Effect of Systemic Lidocaine Infusion to Postoperative Pain and Quality of Recovery After Laparoscopic Hernia Repair in Children

5 de junho de 2015 atualizado por: Yonsei University
Systemic lidocaine administration may improve postoperative pain and recovery after laparoscopic inguinal hernia repair in pediatric patients

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 1 and 6 year-old
  • ASA class 1 and 2
  • Pediatric Inguinal hernia patients who are scheduled for elective laparoscopic inguinal hernia repair

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
  • Current active upper respiratory infection or history of upper respiratory infection within 2 weeks
  • Severe cardiovascular disease
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Neurologic and psychologic disease
  • Chronic treatment with analgesics
  • Previous history of laparoscopic operation
  • Parents' refusal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group L
Intravenous lidocaine infusion group
Medicamento: Systemic intravenous lidocaine infusion
In group L, intravenous lidocaine infusion (0.1mg/kg) for 1minutes after induction of anesthesia. After 1 minutes, lidocaine infusion continued at rate of 1.5mg/kg/hr during operation, and discontinued before move the patients to PACU.
Comparador de Placebo: Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
Medicamento: Infusão salina normal
No grupo C, os pacientes recebem o mesmo volume de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessing postoperative pain
Prazo: 24 hours after operation
Assessing FLACC(Face-Legs-Activity-Crying-Consolability) score at 4, 8, 12 and 24hours after operation
24 hours after operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0692

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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