研究 [14C]-ETC-1002 的吸收、代谢和排泄的单次放射性标记剂量研究
2019年2月13日 更新者：Esperion Therapeutics, Inc.
一项研究 [14C]-ETC-1002 在健康男性志愿者中的吸收、代谢和排泄的第 1 阶段、开放标签、单次放射性标记剂量研究
该 1 期研究将评估碳 14 (14C) 标记的 ETC-1002 的质量平衡恢复以及 [14C]-ETC-1002 的排泄途径和速率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国、NG11 6JS
- Quotient Clinical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者
- 体重指数 10-35 公斤/平方米
排除标准：
- CV、肾、肝、慢性呼吸道或胃肠道疾病的病史
- 吸毒或酗酒史
- 筛选后 12 个月内吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1 剂 [14C-ETC-1002]
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单次给药后尿液和粪便中 [14C]-ETC-1002 的水平
大体时间：11天
|
使用质量平衡恢复
|
11天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart Mair, MBChB, DRCOG, DCPSA, MFPM、Quotient Clinical, Mere Way, Ruddington Fields, Ruddington, Nottinham NG11 6JS, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月13日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.