胰十二指肠切除术的抗生素冲洗
2022年1月31日 更新者：Michael G. House、Indiana University
接受胰十二指肠切除术的患者常规抗生素冲洗以降低感染和瘘管发生率
本研究的目的是确定在胰腺手术（Whipple 手术）期间常规使用抗生素冲洗是否会减少浅表和器官间隙感染。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是测试常规抗生素冲洗在减少接受胰十二指肠切除术的患者的浅表和器官空间感染方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 对任何诊断开放胰十二指肠切除术
排除标准：
- 孕;
- 囚犯；
- 接受伴随结肠切除术的患者；
- 抗生素过敏研究用药；
- 血清肌酐 > 2.0；
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生理盐水中的多粘菌素 B
1 升 0.9% 生理盐水中的多粘菌素 B (500,000 U)
|
通过腹腔灌洗进行抗生素灌洗
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂：生理盐水
0.9% 生理盐水
|
通过腹腔灌洗进行安慰剂灌洗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感染人数
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
瘘管患者人数
大体时间：5天
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael House, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月31日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.