Irrigation antibiotique pour la pancréatoduodénectomie
31 janvier 2022 mis à jour par: Michael G. House, Indiana University
Irrigation antibiotique de routine chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie pour réduire les taux d'infection et de fistule
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation systématique de l'irrigation antibiotique pendant la chirurgie du pancréas (procédure de Whipple) réduira les infections superficielles et de l'espace organique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de l'irrigation antibiotique de routine dans la réduction des infections superficielles et de l'espace des organes chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans et plus;
- Pancréatoduodénectomie ouverte pour tout diagnostic
Critère d'exclusion:
- Enceinte;
- Les prisonniers;
- Patients subissant une colectomie concomitante ;
- Allergie aux antibiotiques aux médicaments à l'étude ;
- Créatinine sérique > 2,0 ;
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Polymyxine B dans une solution saline normale
Polymyxine B (500 000 U) dans 1 litre de solution saline normale à 0,9 %
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Irrigation antibiotique par lavage péritonéal
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo : solution saline normale
0,9 % de solution saline normale
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Irrigation placebo par lavage péritonéal
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de patients infectés
Délai: 30 jours
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30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de patients atteints de fistules
Délai: 5 jours
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael House, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1403644165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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