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酒精依赖普瑞巴林

普瑞巴林治疗酒精依赖的双盲安慰剂对照随机临床试验

研究假设是:普瑞巴林在防止复饮和降低饮酒严重程度方面优于安慰剂

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是普瑞巴林治疗酒精依赖的双细胞双盲安慰剂对照随机临床试验

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • St.-Petersburg、俄罗斯联邦、192019
        • St.-Petersburg Bekhterev Reserach Psychoneurological Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 ICD-X 标准的酒精依赖

排除标准:

  • 严重的共病精神和躯体疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:普瑞巴林

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留治疗
大体时间:三个月
接受治疗的受试者人数(未复发)
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周饮酒量
大体时间:三个月
时间线回溯技术
三个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:三个月
汉密尔顿焦虑量表和 Spielberger 状态特质焦虑测试
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月30日

首次发布 (估计)

2014年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月4日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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