体外膜肺氧合并发症的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

终止

条件

体外膜肺氧合并发症

详细说明

在 Spectrum Health Butterworth 校区创建 ECMO 回顾性和前瞻性患者的本地登记处，以优化 ECMO 治疗的使用并创建算法来估计预后。 ECMO 患者将与对照组患者进行比较。患者死亡率将在 ECMO 治疗开始后 48 小时、3 个月和 1 年进行内部评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

921

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

入院接受 ECMO 治疗的 Spectrum Health 患者。为了进行控制，将考虑 Spectrum Health 重症监护病房的患者。

描述

纳入标准：

年龄 >18
需要ECMO。对于对照，未使用 ECMO 的患者入住 ICU。

排除标准：

年龄 <18
已知的国家囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

2

队列和干预

团体/队列
VA ECMO 使用 VA ECMO 的患者。
VV ECMO 使用 VV ECMO 的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
全因死亡率大体时间：1年	1年

次要结果测量

结果测量	大体时间
全因死亡率大体时间：48小时	48小时
内部死亡率大体时间：30天	30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Renzo Loyaga Rendon

合作者

Spectrum Health Hospitals

调查人员

首席研究员：Renzo Loyaga-Rendon, MD,PhD、Spectrum Health Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月29日

研究完成 (实际的)

2024年5月29日

研究注册日期

首次提交

2014年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月29日

首次发布 (估计的)

2014年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

ECMO：优化其使用

体外膜肺氧合 (ECMO)：优化其使用