Feasibility Study of an Intervention Therapeutic Education for Patients Treated With Androgen Deprivation (Nutriprophy)
2015年6月1日 更新者：Institut de Cancérologie de la Loire
The purpose of the study is to build and assess the feasibility of a therapeutic education program, constructed in collaboration with the urologists of the University Hospital of Saint Etienne.
The aim of this therapeutic education program is to delay the onset or to reduce the amplitude of the development of insulin resistance and side effects of androgen deprivation therapy in patients treated with androgen deprivation in the context of an evolutive prostate cancer.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42055
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Patients supported in consultation Urology at the University Hospital North Saint Etienne.
- Aged over 18 years
- Having an evolutive prostate cancer
- Patient treated with LHRH agonist for at least 6 months - Affiliated with the national health insurance system
- And having completed the worksheet informed consent to participate in the program.
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation, protected or under guardianship patients.
- Patients unable to understand the study or unable to follow the educational sessions.
- Patient (s) with documented cognitive or psychiatric history.
- Geographical remotness (more than 100 Kms.)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：therapeutic education program
patients attend three sessions of therapeutic education
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of patients who refused to participate
大体时间：6 months
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Number of patients in all sessions
大体时间：6 months
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6 months
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Number of withdrawals
大体时间：6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Etienne Terrier, MD、Chu Saint-Etienne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keating NL, O'Malley AJ, Smith MR. Diabetes and cardiovascular disease during androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2006 Sep 20;24(27):4448-56. doi: 10.1200/JCO.2006.06.2497.
- Bolla M, de Reijke TM, Van Tienhoven G, Van den Bergh AC, Oddens J, Poortmans PM, Gez E, Kil P, Akdas A, Soete G, Kariakine O, van der Steen-Banasik EM, Musat E, Pierart M, Mauer ME, Collette L; EORTC Radiation Oncology Group and Genito-Urinary Tract Cancer Group. Duration of androgen suppression in the treatment of prostate cancer. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):2516-27. doi: 10.1056/NEJMoa0810095.
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- Crook JM, O'Callaghan CJ, Duncan G, Dearnaley DP, Higano CS, Horwitz EM, Frymire E, Malone S, Chin J, Nabid A, Warde P, Corbett T, Angyalfi S, Goldenberg SL, Gospodarowicz MK, Saad F, Logue JP, Hall E, Schellhammer PF, Ding K, Klotz L. Intermittent androgen suppression for rising PSA level after radiotherapy. N Engl J Med. 2012 Sep 6;367(10):895-903. doi: 10.1056/NEJMoa1201546. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2262.
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- Tsai HK, D'Amico AV, Sadetsky N, Chen MH, Carroll PR. Androgen deprivation therapy for localized prostate cancer and the risk of cardiovascular mortality. J Natl Cancer Inst. 2007 Oct 17;99(20):1516-24. doi: 10.1093/jnci/djm168. Epub 2007 Oct 9.
- D'Amico AV, Denham JW, Crook J, Chen MH, Goldhaber SZ, Lamb DS, Joseph D, Tai KH, Malone S, Ludgate C, Steigler A, Kantoff PW. Influence of androgen suppression therapy for prostate cancer on the frequency and timing of fatal myocardial infarctions. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2420-5. doi: 10.1200/JCO.2006.09.3369.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月1日
首次发布 (估计)
2015年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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