Predictive Factors of Endoscopic Mucosal Healing in Quiescent Ulcerative Colitis (PINQLE)
2019年8月12日 更新者：Eun Soo Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
Predictive Factors of Endoscopic Mucosal Healing in Quiescent Ulcerative Colitis: Prospective Observational Multicenter Study
The purpose of this study is to determine whether fecal calprotectin, fecal immunochemical test, and Rome III criteria for irritable bowel syndrome (IBS) can predict mucosal healing in patients with quiescent ulcerative colitis (UC).
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
127
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daegu、大韩民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with inactive UC (Mayo score <3) who are scheduled to undergo colonoscopy for surveillance or mucosal healing check-up
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with ulcerative colitis who have no change of medication for at least 6 months
- Patients with ulcerative colitis who are in remission (Mayo score <3)
- Patients with ulcerative colitis who will undergo colonoscopy for surveillance or mucosal healing check-up
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate
- Patients who have a history of colectomy
- Patients who have instinal stricture or perforation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Quiescent UC
Patients with quiscent UC who will undergo colonoscopy for surveillance or mucosal healing check up
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mucosal healing
大体时间：1 week
|
Endoscopic Mayo subscore <1
|
1 week
|
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Fecal calprotectin
大体时间：1 week
|
1 week
|
|
|
Fecal immunochemical test
大体时间：1 week
|
1 week
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Rome III criteria for IBS
大体时间：1 week
|
1 week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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