Predictive Factors of Endoscopic Mucosal Healing in Quiescent Ulcerative Colitis (PINQLE)
12 августа 2019 г. обновлено: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Predictive Factors of Endoscopic Mucosal Healing in Quiescent Ulcerative Colitis: Prospective Observational Multicenter Study
The purpose of this study is to determine whether fecal calprotectin, fecal immunochemical test, and Rome III criteria for irritable bowel syndrome (IBS) can predict mucosal healing in patients with quiescent ulcerative colitis (UC).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
127
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with inactive UC (Mayo score <3) who are scheduled to undergo colonoscopy for surveillance or mucosal healing check-up
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with ulcerative colitis who have no change of medication for at least 6 months
- Patients with ulcerative colitis who are in remission (Mayo score <3)
- Patients with ulcerative colitis who will undergo colonoscopy for surveillance or mucosal healing check-up
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate
- Patients who have a history of colectomy
- Patients who have instinal stricture or perforation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Quiescent UC
Patients with quiscent UC who will undergo colonoscopy for surveillance or mucosal healing check up
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mucosal healing
Временное ограничение: 1 week
|
Endoscopic Mayo subscore <1
|
1 week
|
|
Fecal calprotectin
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
|
|
Fecal immunochemical test
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rome III criteria for IBS
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-151215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .