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NGM282 在功能性便秘受试者和健康个体中的研究

2018年3月28日 更新者:NGM Biopharmaceuticals, Inc

NGM282 对功能性便秘受试者和健康个体结肠转运、胆汁酸稳态和粪便脂肪的药效学研究

本研究的目的是确定 NGM282 对功能性便秘受试者和健康个体的结肠转运、胆汁酸稳态和粪便脂肪的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • NGM Clinical Study Site 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经修订的罗马 III 标准或健康志愿者确认的功能性便秘

排除标准:

  • 影响胃肠道系统的结构性或代谢性疾病/病症
  • 消化不良、IBS 或明显胃肠道症状的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:NGM282 第 1 剂
NGM282
实验性的:NGM282 剂量 2
NGM282

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对结肠转运的影响,通过食物通过结肠的运动来衡量
大体时间:9天
9天

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床实验室评估
大体时间:14天
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月5日

首次发布 (估计)

2016年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月28日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-0107

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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