一种非侵入性宫颈癌筛查方式：一项试点研究
2020年5月12日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
宫颈癌是全球主要的健康问题。
迫切需要一种筛查并立即治疗癌前病变的方法（Screen-and-Treat）。
由MobileOCT开发，偏振差分成像和常规成像用于识别可疑病灶。
我们的目的是将这种非侵入性方法与阴道镜检查进行比较。
狄更斯诊所的患者在阴道镜检查之前将进行 3-5 分钟的非侵入性成像。
病理学将与阴道镜检查印象和 MobileOCT 进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意的受试者或具有能够代表受试者给予同意的可接受的代理人。
- 受试者年满 18 岁
- 根据美国阴道镜检查和细胞学学会，根据异常子宫颈抹片检查的筛查，或针对特定临床适应症进行重复阴道镜检查，安排受试者进行阴道镜检查。
- 对象是女性。
排除标准：
- 怀孕。
- 男性（男性没有子宫颈，因此不能进行阴道镜检查）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定的可疑病变数量
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Burkland, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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