Eine nicht-invasive Modalität zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs: Eine Pilotstudie
12. Mai 2020 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Gebärmutterhalskrebs ist ein großes globales Gesundheitsproblem.
Es besteht dringender Bedarf an einer Möglichkeit, präkanzeröse Läsionen zu untersuchen und sofort zu behandeln (Screen-and-Treat).
Die von MobileOCT entwickelte polarisierte Differenzbildgebung und konventionelle Bildgebung werden verwendet, um verdächtige Läsionen zu identifizieren.
Unser Ziel ist es, diese nicht-invasive Methode mit der Kolposkopie zu vergleichen.
Patienten in der Dickens Clinic erhalten vor der Kolposkopie 3–5 Minuten lang eine nicht-invasive Bildgebung.
Die Pathologie wird sowohl mit der Kolposkopieabformung als auch mit MobileOCT verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder über einen akzeptablen Stellvertreter verfügen, der in der Lage ist, im Namen der Probanden ihre Einwilligung zu erteilen.
- Die Probanden sind mindestens 18 Jahre alt
- Die Probanden werden für eine Kolposkopie-Klinik auf der Grundlage eines Screenings mit abnormalem Pap-Abstrich eingeplant oder lassen sich einer wiederholten Kolposkopie unterziehen, die für bestimmte klinische Indikationen angezeigt ist, basierend auf der American Society of Cosposcopy and Cytology.
- Die Probanden sind Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Männer (Männer haben keinen Gebärmutterhals und können sich daher keiner Kolposkopie unterziehen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der identifizierten verdächtigen Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Burkland, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 02815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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