皮质电极矩阵语音区的术前和术前电生理绘图 (BRAINSPEAK)
2020年3月24日 更新者：University Hospital, Grenoble
鉴于改善手术期间功能区限制的保存，患者个体皮质解剖中语音区域制图的新方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38000
- 招聘中
- Grenoble University Hospital
-
接触：
- Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- 邮箱：SChabardes@chu-grenoble.fr
-
接触：
- Caroline Sandre-Ballester, PhD
- 邮箱：csandreballester@chu-grenoble.fr
-
首席研究员：
- Stéphan CHABARDES, MD,MhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要进行皮质切除术的患者
- 18岁以上的男性或女性
- 在法国社会保障计划中注册
- 签署知情同意书
排除标准：
•所有类别的受保护人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：大脑说话
皮质电图 (ECoG) 和皮质内电极
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电生理记录
大体时间：2小时
|
使用皮层电极矩阵对大脑语音区进行电生理记录，以改善手术期间功能区限制的保存
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月23日
首次发布 (估计)
2016年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BRAINSPEAK
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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