Pre- og peroperativ elektrofysiologisk kartografi av taleområde med kortikale elektrodematriser (BRAINSPEAK)
24. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Ny metode for taleområdekartografi i pasientens individuelle kortikale anatomi med tanke på å forbedre funksjonell områdegrensebevaring under kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- E-post: SChabardes@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- Telefonnummer: + 33 4 38 78 28 51
- E-post: csandreballester@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Rekruttering
- Grenoble University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- E-post: SChabardes@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Caroline Sandre-Ballester, PhD
- E-post: csandreballester@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Stéphan CHABARDES, MD,MhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger kortectomi
- Mann eller kvinne over 18 år
- Registrert i den franske trygdeordningen
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
•Alle kategorier av beskyttede personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HJERNESPEK
Elektrokortikografiske (ECoG) og intrakortikale elektroder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrofysiologisk registrering
Tidsramme: 2 timer
|
Elektrofysiologisk registrering av hjernens taleområde, ved bruk av kortikale elektrodematriser, for å forbedre bevaring av funksjonsområdegrense under kirurgi
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BRAINSPEAK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .