肝移植患者他克莫司胆汁浓度的治疗药物监测 (STABILE) (STABILE)
2017年9月21日 更新者：Rennes University Hospital
本研究的目的是证明 TCR 的胆汁浓度是其免疫抑制活性的良好标志。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受他克莫司治疗的肝移植患者
描述
纳入标准：
- 男女成年患者（> 18 岁），
- 肝移植或再移植的候选人，无论潜在疾病的病因和严重程度如何，
- 没有表示反对参与研究
排除标准：
- 胆肠吻合术，
- 另一器官的伴随移植
- TCR 给药的禁忌症
- 无论什么原因，延迟引入 TCR（超过术后第 5 天）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
TCR 胆汁浓度与 PBMC 内浓度之间的相关系数 (r²)
大体时间：在开始后的前 7 天内
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在开始后的前 7 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月7日
研究完成 (实际的)
2017年4月7日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月21日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.