The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Breast Cancer With a Novel in Vivo Device
2016年12月29日 更新者：Beijing Viroad Biotechnology Co., Ltd.
The GILUPI CellCollector® is the first in vivo CTC isolation product worldwide which is CE approved.
Application data of CellCollector in China is not available now.
The purpose of this clinical trial is to confirm the validation and safety of CellCollector in Chinese patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
190
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100071
- 招聘中
- The 307th hospital of chinese People's liberation army
-
接触：
- ZF Jiang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Metastasis breast cancer confirmed with imaging examination
- Have agreed to undergo CTC analysis in vivo;
- ECOG：0-2
Exclusion Criteria:
- Non-metastasis breast cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MBC Group
metastatic breast cancer Age：18-75 ECOG:0-2
|
|
|
实验性的：Control Group
benign breast tumour Age：18-75 ECOG:0-2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Validation of CellCollector
大体时间：6 month
|
CTC enumeration and detection rate in Chinese patients with metastasis breast cancer will be analyzed by using CellCollector.
|
6 month
|
|
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability]
大体时间：6 month
|
Number of participants with treatment-related adverse events and blood IgE level will be analyzed after CellCollector application.
|
6 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月26日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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