- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03006055
The Detection of Circulating Tumor Cells (CTCs) in Breast Cancer With a Novel in Vivo Device
29 december 2016 uppdaterad av: Beijing Viroad Biotechnology Co., Ltd.
The GILUPI CellCollector® is the first in vivo CTC isolation product worldwide which is CE approved.
Application data of CellCollector in China is not available now.
The purpose of this clinical trial is to confirm the validation and safety of CellCollector in Chinese patients.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
190
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: YH Dong, MD
- Telefonnummer: +86031189928691
- E-post: dongyh_viroad@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Rekrytering
- The 307th Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
Kontakt:
- ZF Jiang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Metastasis breast cancer confirmed with imaging examination
- Have agreed to undergo CTC analysis in vivo;
- ECOG:0-2
Exclusion Criteria:
- Non-metastasis breast cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MBC Group
metastatic breast cancer Age:18-75 ECOG:0-2
|
|
Experimentell: Control Group
benign breast tumour Age:18-75 ECOG:0-2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validation of CellCollector
Tidsram: 6 month
|
CTC enumeration and detection rate in Chinese patients with metastasis breast cancer will be analyzed by using CellCollector.
|
6 month
|
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability]
Tidsram: 6 month
|
Number of participants with treatment-related adverse events and blood IgE level will be analyzed after CellCollector application.
|
6 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2016
Första postat (Uppskatta)
30 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIROAD01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Circulating Tumor Cells.Breast
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
Kliniska prövningar på Circulating tumor cells
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of MalagaHar inte rekryterat ännuRadiefrakturer | Smärta, kronisk | Proprioceptiva störningar | HandskadorSpanien
-
Herlev HospitalAvslutadStroke | FörmaksflimmerDanmark
-
National Taiwan University HospitalRekryteringMagcancer | Gastrostomi | ImmunnutritionTaiwan
-
Hvidovre University HospitalOkändFörmaksflimmerÖsterrike, Danmark, Sverige
-
Xiaomei ShaoHangzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering
-
Hospital Universitario 12 de OctubreAktiv, inte rekryterande
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKontrastförbättrad datortomografiFörenta staterna
-
Genentech, Inc.Avslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad