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关于在成人心脏手术中使用纤维蛋白原的观察性研究

FibCard 研究:关于在成人心脏手术中使用纤维蛋白原的观察性研究

多中心前瞻性观察研究,涉及所有接受体外循环心脏手术的成年患者

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受体外循环心脏手术的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 接受过体外循环心脏手术的 18 岁以上患者。
  • 同意参加研究的患者。

排除标准:

  • 患者未满 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ESA 2016年发布的国际建议
大体时间:13个月
审查存在/不存在适应症(根据 ESA 于 2016 年发布的国际建议)与纤维蛋白原浓缩物的处方/非处方之间的一致性
13个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月8日

首次发布 (实际的)

2017年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月8日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FibCard-N°RCB : 2016-A01995-46

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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