Beobachtungsstudie über die Verwendung von Fibrinogen in der Herzchirurgie bei Erwachsenen
8. März 2017 aktualisiert von: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
FibCard-Studie: Beobachtungsstudie zum Einsatz von Fibrinogen in der Herzchirurgie bei Erwachsenen
Multizentrische prospektive Beobachtungsstudie, an der alle erwachsenen Patienten teilnahmen, die sich einer Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation unterzogen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient, der sich einer Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation unterzogen hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahren, der sich einer Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation unterzogen hat.
- Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die von der ESA im Jahr 2016 veröffentlichten internationalen Empfehlungen
Zeitfenster: 13 Monate
|
Überprüfen Sie die Übereinstimmung zwischen dem Vorhandensein/Fehlen einer Indikation (gemäß den von der ESA im Jahr 2016 veröffentlichten internationalen Empfehlungen) und der Verschreibung/Nichtverschreibung von Fibrinogenkonzentraten
|
13 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FibCard-N°RCB : 2016-A01995-46
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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