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BM Characterization Pilot

2018年1月16日 更新者:Kimberly-Clark Corporation

Comparison of Fecal Digestive Enzymes in Infant Aged Between 0-1 Years Old

This is a prospective, pilot study to explore the relationship between an infant's nutrition, skin and stool composition at different ages.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68505
        • Midwest Children's Health Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Community sample of male and female infants who are not formula fed

描述

Inclusion Criteria:

  • Infants aged 0-12 months

Exclusion Criteria:

  • Formula Fed
  • Use of topical or oral antibiotics or antifungals within the past 4 weeks

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
To determine enzymes in infant stools
大体时间:approximately 1 week
enzyme levels and activity of infant stools
approximately 1 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Bargen, MD、Midwest Children's Health Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月12日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月28日

首次发布 (实际的)

2017年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月16日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 500-17-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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