Excess Opioid Disposal Following Orthopedic Foot and Ankle Surgery
2021年1月3日 更新者：Christopher Chiodo、Brigham and Women's Hospital
This study aims to survey the drug disposal methods of orthopedic foot and ankle patients with excess pain medication following and operation.
The study is a randomized control trial comparing the use of FDA approved at home disposal methods to current clinical methods of recommending disposal at medication drop off locations.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- This study will include foot and ankle orthopedic patients at Brigham and Women's Hospital undergoing a surgical procedure.
Exclusion Criteria:
- Those under age 18 will be excluded from this study, as their variation in care could affect the data. We will also exclude adults with impaired decision-making capacity and adults who take methadone or have a history of prior opioid dependence.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：Standard Disposal Instructions
These patients will receive standard instructions on proper disposal of excess pain medication following orthopedic foot and ankle surgery.
They will be asked complete a survey at their 6 post operative follow-up on excess medication disposal.
|
|
|
实验性的：At Home Disposal
With patients' prescription for post operative pain medication, a Deterra portable drug deactivation system will be provided, along with instructions on proper use.
They will be asked complete a survey at their 6 post operative follow-up on excess medication disposal.
|
A portable bag that will neutralize and dissolve excess medication, rendering it completely unusable and safe for landfill disposal.
The system meets FDA and DEA standards for at home disposal systems.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Safely Disposed The Excess Medication
大体时间：6 weeks
|
Patients will be given a survey to obtain their method of disposal for excess post-operative pain medication.
|
6 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Chiodo, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月3日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017P002031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD will not be shared with other researchers or organizations.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.