Does Preoperative Sleep Quality Affect the Postoperative Emergence Delirium in Children Undergoing Strabismus Surgery
2017年11月5日 更新者：Hyeon-Jeong Lee、Pusan National University Hospital
Does Preoperative Sleep Quality Affect the Postoperative Emergence Delirium in Children Undergoing Strabismus Surgery?
Sleep is important in maintaining the physiological function of the human body.
Recently several studies have reported that preoperative sleep quality is associated with postoperative emergence delirium (ED) The ED is a common in pediatric patients undergoing general anesthesia with sevoflurane, but studies on the association of sleep quality have been rare.
The investigators, therefore, aimed to investigate the relationship between postoperative delirium and pre and postoperative sleep quality in pediatric patients receiving strabismus surgery through this study
研究概览
详细说明
This study aimed on pediatric patients aged 4-12 years, undergoing elective strabismus surgery.
Informed consent was obtained from both parents and children on the day of pre-anesthetic evaluation visit.
The child and his or her parents were questioned on preoperative patient's sleep quality based on Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Surgery was performed under the same anesthesia as usual.
After the operation, extubation was performed and patient was moved to post anesthesia recovery room (PACU).
During the stay in PACU, one investigator measured degree of ED by Watcha and PAED (Post anesthesia emergence delirium ) scale to minimize bias.
One day after the surgery, the investigator mede a phone call to the parents of the patient to obtain information for postoperative PSQI.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国
- Pusan National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subject of this study is pediatric patients aged 4~12 years, undergoing elective strabismus surgery.
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy children without any underlying diseases
- 4~12 years old
- Undergoing strabismus surgery
Exclusion Criteria:
- Any underlying diseases
- Disagree
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Preoperative Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
大体时间：1. Before the surgery ( Within a week before the surgery)
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1. Before the surgery ( Within a week before the surgery)
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Watcha scale (For emergence delirium)
大体时间：20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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Pediatric anesthesia emergence delirium scale (PAED) scale
大体时间：20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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Postoperative Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
大体时间：1 day after the surgery ( < 24 hours )
|
|
1 day after the surgery ( < 24 hours )
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月1日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月5日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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