Does Preoperative Sleep Quality Affect the Postoperative Emergence Delirium in Children Undergoing Strabismus Surgery
5 de noviembre de 2017 actualizado por: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
Does Preoperative Sleep Quality Affect the Postoperative Emergence Delirium in Children Undergoing Strabismus Surgery?
Sleep is important in maintaining the physiological function of the human body.
Recently several studies have reported that preoperative sleep quality is associated with postoperative emergence delirium (ED) The ED is a common in pediatric patients undergoing general anesthesia with sevoflurane, but studies on the association of sleep quality have been rare.
The investigators, therefore, aimed to investigate the relationship between postoperative delirium and pre and postoperative sleep quality in pediatric patients receiving strabismus surgery through this study
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study aimed on pediatric patients aged 4-12 years, undergoing elective strabismus surgery.
Informed consent was obtained from both parents and children on the day of pre-anesthetic evaluation visit.
The child and his or her parents were questioned on preoperative patient's sleep quality based on Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Surgery was performed under the same anesthesia as usual.
After the operation, extubation was performed and patient was moved to post anesthesia recovery room (PACU).
During the stay in PACU, one investigator measured degree of ED by Watcha and PAED (Post anesthesia emergence delirium ) scale to minimize bias.
One day after the surgery, the investigator mede a phone call to the parents of the patient to obtain information for postoperative PSQI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Pusan National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subject of this study is pediatric patients aged 4~12 years, undergoing elective strabismus surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy children without any underlying diseases
- 4~12 years old
- Undergoing strabismus surgery
Exclusion Criteria:
- Any underlying diseases
- Disagree
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preoperative Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
Periodo de tiempo: 1. Before the surgery ( Within a week before the surgery)
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1. Before the surgery ( Within a week before the surgery)
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Watcha scale (For emergence delirium)
Periodo de tiempo: 20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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Pediatric anesthesia emergence delirium scale (PAED) scale
Periodo de tiempo: 20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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20 min after awakening ( In the post anesthesia recovery room)
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Postoperative Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
Periodo de tiempo: 1 day after the surgery ( < 24 hours )
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1 day after the surgery ( < 24 hours )
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Delirio
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Estrabismo
- Delirio de emergencia
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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