给予阿巴西普的幼年特发性关节炎患者的研究和发生的感染或恶性肿瘤的数量
2020年3月19日 更新者：Bristol-Myers Squibb
FDA 书面请求的幼年特发性关节炎补充数据
本研究将确定接受阿巴西普治疗的 JIA 患者感染和恶性肿瘤的发生率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
264
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括所有接受阿巴西普治疗的 JIA 患者
描述
纳入标准：
- 90 天内诊断出两次 JIA（ICD-9 代码 714.3x）
- 两次诊断中第二次诊断时年龄小于 18 岁
- 索引日期是开始使用阿巴西普治疗的日期
排除标准：
- 大于或等于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
JIA 患者开了阿巴西普
|
非介入式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感染发生率
大体时间：110个月
|
110个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恶性肿瘤的发病率
大体时间：110个月
|
110个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月12日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.