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Time Restricted Eating Pilot - Bariatrics

2020年7月15日 更新者：Kelly Allison、University of Pennsylvania
Bariatric surgery patients have a variable course of weight loss, maintenance and regain. Time restricted eating is an approach that may help individuals lose weight and improve metabolic functioning. We propose a pilot 12-week trial of a 10-hour time restricted eating intervention among post-bariatric surgery patients. The intervention would consist of weekly sessions for 4 weeks, followed by one session every two weeks through 12 weeks, with weight change as the primary outcome.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

We propose a pilot 12-week trial of a 10-hour time restricted eating intervention among post-bariatric surgery patients. The intervention would consist of weekly sessions for 4 weeks, followed by one session every two weeks through 12 weeks, with weight change as the primary outcome. We will provide behavioral weight loss education to the patients and monitor how many calories they are taking in once per week.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Participants will be at least two years post bariatric surgery who have completed participation in an ongoing longitudinal assessment study of bariatric patients at our medical center.

Exclusion Criteria:

  • Participants who were non-compliant with the previous assessment trial, as well as those who were diagnosed with an eating disorder at their final (2 year) assessment visit. We will exclude participants at the discretion of the investigators who have unstable psychiatric issues or would be too ill to participate.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Intervention
To test the effects of a 10-hour time restricted eating intervention before and after the 12 weeks of treatment on weight (primary), caloric and macronutrient intake, and a variety of psychosocial measures, including sleep, physical activity, blood pressure and eating behaviors (all secondary).
行为的：Time restricted feeding
We propose a pilot and feasibility trial of a 10 hour time restricted eating intervention among post-bariatric surgery patients.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Weight
大体时间：baseline to 12 weeks
Compare changes in body weight over 12 weeks in 10 bariatric patients who have undergone bariatric surgery and have completed the pilot study.
baseline to 12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Systolic Blood Pressure
大体时间：baseline to 12 weeks
Compare changes from baseline to the end of the 12-week intervention in systolic blood pressure.
baseline to 12 weeks
Diastolic Blood Pressure
大体时间：baseline to 12 weeks
Compare changes from baseline to the end of the 12-week intervention in diastolic blood pressure.
baseline to 12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

调查人员

  • 首席研究员：Kelly C Allison, PhD、University of Pennyslvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月25日

初级完成 (实际的)

2019年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月28日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月15日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 833432

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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