双膦酸盐在儿科中使用的有效性和安全性 (Bisphosphonate)
2019年7月8日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员推测,双膦酸盐疗法对生长期骨骼的影响是有益的,几乎没有不良事件。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国
- CHUNimes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入了 2012 年 1 月至 2018 年 8 月期间在蒙彼利埃和尼姆大学医院儿科开始静脉注射双膦酸盐治疗原发性或继发性骨质疏松症的所有 18 岁以下患者。
描述
纳入标准:
- 未满 18 岁
- 曾因原发性或继发性骨质疏松症接受静脉双膦酸盐治疗
排除标准:
- 年满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕米膦酸盐疗法
|
无干预,观察性研究
|
|
唑来膦酸治疗
|
无干预,观察性研究
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨折率
大体时间:2年
|
(数字)
|
2年
|
|
骨密度
大体时间:2年
|
(Z 分数)
|
2年
|
|
疼痛频率
大体时间:2年
|
(从不,偶尔,经常)
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月31日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月8日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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