- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04012320
소아과에서 비스포스포네이트 사용에 대한 효능 및 안전성 (Bisphosphonate)
2019년 7월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 비스포스포네이트 요법의 영향이 부작용이 거의 없이 성장 기간 동안 뼈에 유익하다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nîmes, 프랑스
- CHUNimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월부터 2018년 8월까지 Montpellier and Nimes University Hospitals의 소아과에서 1차 또는 2차 골다공증에 대한 정맥 주사 비스포스포네이트를 시작한 18세 미만의 모든 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 미만일 것
- 원발성 또는 속발성 골다공증에 대해 정맥 내 비스포스포네이트로 치료를 받은 적이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
파미드로네이트 요법
|
개입 없음, 관찰 연구
|
졸레드로네이트 요법
|
개입 없음, 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
골절률
기간: 2 년
|
(숫자)
|
2 년
|
골밀도
기간: 2 년
|
(Z-점수)
|
2 년
|
통증 빈도
기간: 2 년
|
(절대, 가끔, 규칙적으로)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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