成熟 B 细胞淋巴瘤中的无细胞 DNA
2023年2月23日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
前瞻性观察性细胞游离 DNA 基因分型作为成熟 B 细胞淋巴瘤管理工具的观察性研究
本研究的目的是评估浆细胞游离 DNA 是否是一种准确的工具，可以及早动态地告知治疗结果，以及是否是一种可获取的肿瘤 DNA 来源，以追踪肿瘤克隆进化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weili Zhao, MD,PhD
- 电话号码：610707 64370045
- 邮箱：zhao.weili@yahoo.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据WHO 2008标准诊断为成熟B细胞肿瘤且既往未在瑞金医院接受过任何治疗的患者将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 根据 WHO 2008 标准的成熟 B 细胞肿瘤的记录诊断
- 18岁或以上
排除标准：
- 化疗前
- 其他肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
B细胞淋巴瘤
|
治疗开始时的外周血采集、中期 PET/CT、治疗结束时的 PET/CT、一年和两年的随访和/或进展或复发
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：2年
|
2年
|
|
完全响应率
大体时间：治疗后6周
|
治疗后6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weili Zhao, MD，PhD、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月28日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.