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成熟B細胞リンパ腫における無細胞DNA

2023年2月23日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital

成熟B細胞リンパ腫の管理に情報を提供するためのツールとしての無細胞DNAジェノタイピングに関する前向き観察研究

この研究の目的は、形質細胞を含まない DNA が、治療結果を早期かつ動的に通知できる正確なツールであり、腫瘍のクローン進化を追跡するための腫瘍 DNA のアクセス可能なソースであるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 募集
        • Ruijin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

瑞金病院で以前に治療を受けたことがなく、WHO 2008 基準に従って成熟 B 細胞腫瘍と診断された患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • -WHO 2008基準による成熟B細胞腫瘍の診断の文書化
  • 18歳以上

除外基準:

  • 化学療法前
  • その他の腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
B細胞リンパ腫
手順：末梢血採取
治療開始時の末梢血採取、中間 PET/CT、治療終了時の PET/CT、1 年および 2 年の追跡調査およびまたは進行または再発

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：2年
2年
完全回答率
時間枠：治療後6週間
治療後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ruijin Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Weili Zhao, MD，PhD、Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月28日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • cfDNA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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