树突状细胞治疗复发性膀胱癌
2021年1月20日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
自体单核细胞来源的树突状细胞治疗复发性膀胱癌
树突状细胞治疗复发性膀胱癌
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minsk、白俄罗斯、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- pTa膀胱癌的组织学确诊；
- 需要重复经尿道电切术的患者；
- 肿瘤表达muc-1/wt-1；
- 欧洲足球联盟 0-3；
排除标准：
- 可能与患者的高风险相关的任何医疗状况；
- 怀孕/哺乳；
- 慢性感染，包括乙型/丙型肝炎、肺结核、艾滋病毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：树突状细胞
接受标准治疗和自体树突状细胞的复发性膀胱癌患者
|
用 muc-1/wt-1 肽引发的自体树突细胞
根据临床方案对膀胱癌进行标准治疗
|
|
有源比较器：控制
接受标准治疗的复发性膀胱癌患者
|
根据临床方案对膀胱癌进行标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疗效评价
大体时间：1年
|
1年无复发生存
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexander V Prokharau, Dr、Head of the chair, Belarusian State Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月1日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.