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수지상 세포를 이용한 재발성 방광암의 치료

2021년 1월 20일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

자가 단핵구 유래 수지상 세포를 이용한 재발성 방광암의 치료

수지상 세포를 이용한 재발성 방광암 치료

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨라루스
      • Minsk, 벨라루스, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • pTa 방광암의 조직학적으로 확인된 진단;
  • 반복적인 경요도절제술이 필요한 환자
  • 종양에 의한 muc-1/wt-1의 발현;
  • EGOC 0-3;

제외 기준:

  • 환자에게 높은 위험과 연관될 수 있는 모든 의학적 상태;
  • 임신/수유;
  • B/C형 간염, 결핵, HIV를 포함한 만성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수지상 세포
재발성 방광암 환자에서 표준치료 및 자가수지상세포
생물학적: 수지상 세포
Muc-1/wt-1 펩티드로 프라이밍된 자가 수지상 세포
다른: 임상 프로토콜에 따른 표준 치료
임상 프로토콜에 따른 방광암의 표준 치료
활성 비교기: 제어
표준 치료를 받고 있는 재발성 방광암 환자
다른: 임상 프로토콜에 따른 표준 치료
임상 프로토콜에 따른 방광암의 표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능 평가
기간: 일년
1년 무재발 생존
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

협력자

Belarusian State Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Alexander V Prokharau, Dr, Head of the chair, Belarusian State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IBCE_DC1(BLAD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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