一项探索肠道菌群在双相情感障碍中作用的非干预性试点研究
2021年9月2日 更新者：ProgenaBiome
本研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其医疗记录相关联。
研究概览
详细说明
本研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息如何与双相情感障碍相关联
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Ventura、California、美国、93003
- 招聘中
- ProgenaBiome
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有双相情感障碍的患者
描述
纳入标准：
签署知情同意书，表明患者了解研究所需的程序和研究目的
一种。如果未成年人或成年人无法表示同意，则可由父母或法定监护人签署
- 所有年龄段的男性或女性。
- 对双相情感障碍问卷的认可超过七次。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 减肥手术史，全结肠切除术回肠直肠吻合术或直肠结肠切除术。
- 术后造口、造口术或回肛袋
- 在过去 12 周内参与过任何实验药物方案
- 全胃肠外营养治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
躁郁症
双相情感障碍患者
|
这项研究没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过微生物组测序中发现的相对丰度，微生物组与疾病的相关性
大体时间：三年
|
分类门内细菌种类的相对丰度，更广泛地说，将通过对肠道微生物组进行测序来分析其领域内的细菌种类。
然后将这些数据归类为双相情感障碍
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRG-030
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享 IPD 的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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