양극성 장애에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구
2021년 9월 2일 업데이트: ProgenaBiome
이 연구는 마이크로바이옴 시퀀싱 데이터를 환자 및 의료 기록이 제공한 정보와 연관시키고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 피험자의 마이크로바이옴에 있는 유전 정보가 양극성 장애와 어떤 관련이 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Ventura, California, 미국, 93003
- 모병
- ProgenaBiome
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양극성 장애 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
환자가 연구에 필요한 절차와 연구 목적을 이해하고 있음을 입증하는 서명된 동의서
ㅏ. 미성년자 또는 동의를 제공할 수 없는 성인의 경우 부모 또는 법적 보호자가 서명할 수 있습니다.
- 모든 연령대의 남성 또는 여성.
- 양극성 장애 설문지에서 7개 이상의 보증.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 비만 수술, 회장직장 문합을 동반한 전체 결장 절제술 또는 직장 결장 절제술의 병력.
- 수술 후 장루, 장루 또는 회장 항문 주머니
- 지난 12주 이내에 실험적 약물 프로토콜에 참여
- 총 비경 구 영양 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
양극성 장애
양극성 장애 환자
|
이 연구에 대한 개입이 없습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Microbiome sequencing에서 발견된 상대적 존재비를 통한 Microbiome과 질병의 상관관계
기간: 삼 년
|
분류학적 문(phyla) 내에서 그리고 더 광범위하게는 그들의 영역 내에서 박테리아 클래스의 상대적 풍부도는 장내 미생물 군집을 시퀀싱함으로써 분석될 것입니다.
이 데이터는 양극성 장애로 분류됩니다.
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRG-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로