mNGS Was Applied to the Study of Pathogen Identification, Precision Medication and Efficacy Evaluation of Infected Patients
2020年3月16日 更新者:Ruilan Wang、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
1) prospectively collected the patients with the proposed infection, confirmed the infection or excluded the infection through mNGS detection combined with traditional pathogen detection methods and clinical characteristics, compared the detection performance of mNGS and traditional methods, and explored the significance of mNGS microbial map characteristics for the diagnosis/exclusion of infection; 2) real-time dynamic monitoring of the pathogen and microecology of infected patients during the targeted drug use, and evaluation of the efficacy in combination with other indicators; 3) to explore the significance of the number of pathogen sequences before the clinical withdrawal of drugs to the clinical practice.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 to 75 years old
- expected length of stay in ICU was > 24 h
- suspected infected patients (PSI or CPIS, qSOFA or SIRS)
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating women
- Who has not signed the informed consent
- the researchers considered that others were not suitable for the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制
|
|
|
实验性的:Precision therapy
|
Metagenomics second generation sequencing technology
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间:28天
|
28天死亡率
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- mNGS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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