- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04310657
mNGS Was Applied to the Study of Pathogen Identification, Precision Medication and Efficacy Evaluation of Infected Patients
16 mars 2020 uppdaterad av: Ruilan Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
1) prospectively collected the patients with the proposed infection, confirmed the infection or excluded the infection through mNGS detection combined with traditional pathogen detection methods and clinical characteristics, compared the detection performance of mNGS and traditional methods, and explored the significance of mNGS microbial map characteristics for the diagnosis/exclusion of infection; 2) real-time dynamic monitoring of the pathogen and microecology of infected patients during the targeted drug use, and evaluation of the efficacy in combination with other indicators; 3) to explore the significance of the number of pathogen sequences before the clinical withdrawal of drugs to the clinical practice.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 to 75 years old
- expected length of stay in ICU was > 24 h
- suspected infected patients (PSI or CPIS, qSOFA or SIRS)
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating women
- Who has not signed the informed consent
- the researchers considered that others were not suitable for the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
Experimentell: Precision therapy
|
Metagenomics second generation sequencing technology
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagars dödlighet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (Faktisk)
17 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mNGS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mNGS
-
University of California, San FranciscoAvslutadFör tidigt brott av membranFörenta staterna
-
Shanghai Changzheng HospitalHar inte rekryterat ännuUrinvägsinfektion | Följdtillstånd av; Infektion
-
Jian-Xin ZhouRekryteringInfektioner i centrala nervsystemetKina
-
Shenzhen Third People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Northern...Rekrytering
-
Ruijin HospitalRekryteringDiabetes mellitus | LunginfektionKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; Peking University International Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Children's Hospital of Fudan UniversityHar inte rekryterat ännuVAP - Ventilator Associated Pneumonia