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缺血性中风的颈动脉隔膜多普勒超声特征 (DIADOP)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

颈动脉隔膜是脑梗死的非动脉粥样硬化性动脉原因,尤其是在年轻人(≤65 岁)中。 这种异常现象在非洲人或非裔美国人中更为常见,尽管它在年轻的白种人中越来越常见。 这种脑血管意外 (CVA) 的病因直到 1970 年代才为人所知,后来被遗忘,直到最近人们重新引起人们的兴趣,这可能与图像的改善有关,但也可能是由于发现这些病变在没有治疗的情况下复发率很高介入治疗。 在巴西的一项研究中,据报道 10% 的 60 岁以下患者存在颈动脉隔膜。

颈动脉隔膜是动脉壁内膜的非动脉粥样硬化过度生长。 它以比高度宽的腔内网的形式出现在图像中。 它的首选位置是颈动脉球。 通过栓塞机制,它是脑梗塞的来源,脑梗死始于大脑大动脉内形成的局部血栓。 在组织学上,病变不同于动脉粥样硬化,其特征是内膜增厚,以散在分布的梭形细胞增殖为主,主要累及内膜。

动脉粥样硬化斑块或内膜剥离是颈动脉网的两个主要鉴别诊断。 然而,植入在规则壁上的隔膜的外观和没有任何其他粥样斑块的定位将颈动脉网病变与局灶性粥样斑块区分开来。 此外,颈动脉网的最近端定位,从颈内动脉的出现,并不表明夹层,其定位通常在球的下游。

检测颈动脉隔膜的基线检查是颈动脉造影扫描,但异常通常不明显,因此诊断很困难。 在有疑问的情况下,我们可以被引导进行传统的动脉造影,这仍然是“黄金标准”。 后者,与 CT 扫描相比的动态检查,首先显示了由隔膜形成的凹陷中的血流停滞,停滞在血栓形成的起源处。 人们怀疑梗塞的最大风险是在醒来时,在垂直化时,随着血栓的移动。

在治疗上,有症状的颈动脉隔膜(缺血性吞咽意外)的发现证明了根治性治疗是合理的。 抗血栓(抗血小板或抗凝剂)患者的复发风险太高,建议手术或颈动脉血管成形术和支架置入术。 尚未对这两种技术进行比较研究。

除了放射学检查,超声波是另一种研究颈动脉的技术。 它被认为对寻找颈动脉隔膜贡献不大,但迄今为止很少有出版物存在,尽管颈多普勒通常是缺血性中风后进行的第一个动脉检查。 两个系列报告了颈动脉隔膜的多普勒超声数据。 最近的一项回顾性研究评估了 30 名患有隔膜或动脉粥样硬化的患者(60 条颈动脉)的多模态成像 [多普勒、主动脉干 (ASD) CT 扫描和常规动脉造影]。 常规动脉造影和 CT 血管造影之间的相关性很好,但多普勒和 CT 血管造影诊断膈肌的相关性中等。 在另一个研究 15 个通过 CT 血管造影诊断的横膈膜的系列中,多普勒报告的回顾性分析显示 40% 被认为是正常的,60% 提到非特异性高回声病变,但这项工作仍然以介绍的形式出现。 在一次大会上。 随着技术的改进和多普勒超声的分辨率以及对特定超声特性的认识,在我们看来,这种检查可以重新在病理学诊断中占有一席之地。 进行颈动脉多普勒超声检查的血管科医生对颈动脉隔膜也知之甚少。

这项关于回声多普勒对颈动脉隔膜诊断贡献的描述性研究具有前瞻性研究的前瞻性研究,该研究结合专业血管学家-神经学家对回声多普勒对 60 岁以下因缺血性中风住院患者的贡献.

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ruben TAMAZYAN, MD
  • 电话号码:+33 0144128794
  • 邮箱rtamazyan@hpsj.fr

研究联系人备份

  • 姓名:Helene BEAUSSIER, PharmD, pHD
  • 电话号码:+33 0144127883
  • 邮箱hbeaussier@hpsj.fr

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • 招聘中
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患者于 2017 年 4 月至 2020 年 4 月期间在巴黎圣约瑟夫医院集团的神经内科/神经血管科住院,以治疗短暂性脑缺血梗死或事故,并接受了同侧颈动脉隔膜的诊断。

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁且≤65岁的患者
  • 2017 年 4 月至 2020 年 4 月期间在神经科接受治疗的梗死或短暂性脑缺血发作患者接受了同侧颈动脉隔膜的诊断
  • 讲法语的病人

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 患者反对将他的数据用于这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
中风病人
这些患者于 2017 年 4 月至 2020 年 4 月期间在巴黎圣约瑟夫医院集团的神经内科/神经血管科住院治疗短暂性脑缺血梗塞或事故,并接受了同侧颈动脉膈的诊断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉隔膜的多普勒超声敏感性
大体时间:第一天
这一结果对应于提到颈动脉隔膜诊断的回声多普勒报告的数量,与显示颈动脉隔膜异常的回声多普勒图像的数量相关。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多普勒超声提示颈动脉隔膜异常的描述
大体时间:第一天
这一结果对应于在回声多普勒中可视化的唤起异常的描述(内膜骨刺、相关血栓、形态学/血液动力学狭窄、流动湍流的可视化)。
第一天
多普勒超声与参考血管检查的灵敏度
大体时间:第一天
这一结果对应于根据使用所进行的附加图像的审查进行的检查和进行时的解剖病理学结果对诊断为颈动脉隔膜的患者数量进行比较。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruben Tamazyan, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月13日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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