- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04442074
Características en la ecografía Doppler del diafragma carotídeo responsable de un ictus isquémico (DIADOP)
Los diafragmas carotídeos son una causa arterial no ateromatosa de infarto cerebral, especialmente en personas jóvenes (≤ 65 años). Esta anomalía es más común en la población africana o afroamericana, aunque cada vez se descubre con mayor frecuencia en jóvenes caucásicos. Esta causa de accidente cerebrovascular (ACV), conocida hasta la década de 1970, fue luego olvidada hasta un reciente resurgimiento del interés, probablemente en relación con la mejora de las imágenes, pero también por el descubrimiento de que estas lesiones tienen una alta tasa de recurrencia en ausencia de atención intervencionista. En un estudio brasileño, el diafragma carotídeo se informó en el 10% de los pacientes menores de 60 años.
El diafragma carotídeo es un crecimiento excesivo no ateromatoso de la íntima de la pared arterial. Aparece en imágenes en forma de una red endoluminal más ancha que alta. Su asiento preferido es el bulbo carotídeo. Es una fuente, por un mecanismo embologénico, de infarto cerebral a partir de trombos locales desarrollados dentro de grandes arterias cerebrales. Histológicamente, las lesiones son diferentes de la aterosclerosis y se caracterizan por un engrosamiento de la íntima con proliferación de células fusiformes sueltas y diseminadas que afectan principalmente a la íntima.
Una placa de ateroma o una disección con desprendimiento de la íntima son los dos principales diagnósticos diferenciales de la red carotídea. Sin embargo, la apariencia de un diafragma implantado en una pared regular y la ausencia de cualquier otra localización de ateroma distinguen la lesión de la red carotídea de la de una placa ateromatosa focal. Además, la localización muy proximal de la red carotídea, desde la emergencia de la arteria carótida interna, no sugiere una disección, cuya localización suele ser aguas abajo del bulbo.
El examen de referencia para detectar un diafragma carotídeo es una angiografía carotídea, pero las anomalías suelen pasar desapercibidas, lo que dificulta el diagnóstico. En caso de duda, podemos ser llevados a realizar una arteriografía convencional, que sigue siendo el "estándar de oro". Este último, examen dinámico en comparación con la tomografía computarizada, muestra sobre todo una estasis del flujo sanguíneo en el receso creado por el diafragma, estasis en el origen de la formación de trombos. Se ha sospechado que el máximo riesgo de infarto es al despertar, en el momento de la verticalización, con movilización del trombo.
Terapéuticamente, el descubrimiento de un diafragma carotídeo sintomático (accidente isquémico de la deglución) justifica un tratamiento radical. El riesgo de recurrencia de un paciente en tratamiento antitrombótico (antiagregante plaquetario o anticoagulante) es demasiado alto, por lo que se propone cirugía o angioplastia carotídea con colocación de stent. No se ha realizado ningún estudio comparativo de las 2 técnicas.
Además de los exámenes radiológicos, la ecografía es otra técnica para estudiar las arterias cervicales. Tiene fama de ser de poca contribución en la búsqueda de un diafragma carotídeo, pero existen pocas publicaciones hasta la fecha a pesar de que el Doppler cervical es a menudo el primer examen arterial realizado después de un accidente cerebrovascular isquémico. Dos series reportaron datos de ultrasonido Doppler en el diafragma carotídeo. Un estudio retrospectivo reciente evaluó, en imagen multimodal [Doppler, TAC de Troncos Supraaórticos (CIA) y arteriografía convencional], 30 pacientes (60 carótidas) con diafragma o aterosclerosis. La correlación entre la arteriografía convencional y la angiografía por TC fue perfecta, pero la correlación entre el Doppler y la angiografía por TC para el diagnóstico del diafragma fue moderada. En otra serie que estudió 15 diafragmas diagnosticados por angio-TC, el análisis retrospectivo de los informes doppler reveló que el 40% se consideró normal y el 60% mencionó lesiones hiperecogénicas inespecíficas, pero este trabajo quedó en forma de presentación. en un congreso Con la mejora de la técnica y la resolución de la ecografía Doppler así como el conocimiento de las características ecográficas particulares, nos parece que esta exploración podría recuperar un lugar en el diagnóstico de la patología. El diafragma carotídeo también es en gran medida desconocido para los médicos vasculares que practican la ecografía Doppler cervical.
Este estudio descriptivo de la contribución diagnóstica del eco-doppler para un diafragma carotídeo tiene como perspectiva el establecimiento de un estudio prospectivo de la contribución de un experto combinado angiólogo-neurólogo en el eco-Doppler para pacientes < 60 años hospitalizados por un ictus isquémico. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruben TAMAZYAN, MD
- Número de teléfono: +33 0144128794
- Correo electrónico: rtamazyan@hpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helene BEAUSSIER, PharmD, pHD
- Número de teléfono: +33 0144127883
- Correo electrónico: hbeaussier@hpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contacto:
- Ruben TAMAZYAN, MD
- Número de teléfono: +33 0144128794
- Correo electrónico: rtamazyan@hpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es > 18 años y ≤ 65 años
- Pacientes atendidos en el servicio de neurología por un infarto o accidente isquémico transitorio en los que se aceptó el diagnóstico de diafragma carotídeo ipsilateral, entre abril de 2017 y abril de 2020
- pacientes de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Estos pacientes fueron hospitalizados en el departamento de neurología/neurovascular del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph, para el manejo de un infarto isquémico transitorio o accidente por el cual se aceptó el diagnóstico de diafragma carotídeo ipsilateral, entre abril de 2017 y abril de 2020.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de ultrasonido Doppler para el diafragma carotideo
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde al número de informes de eco-doppler en los que se menciona el diagnóstico de diafragma carotídeo, correlacionado con el número de imágenes de eco-doppler que presentan anomalías sugestivas de diafragma carotídeo.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de Anomalías sugestivas de diafragma carotídeo en ecografía Doppler
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la descripción de las anomalías evocadoras visualizadas en eco-dopple (visualización de un espolón intimal, de un trombo asociado, de una estenosis morfológica/hemodinámica, de turbulencia del flujo).
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Día 1
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Sensibilidad de la ecografía Doppler con la de las exploraciones vasculares de referencia
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la comparación del número de pacientes con diagnóstico de diafragma carotídeo según el examen realizado mediante la revisión de la imaginería adicional realizada y el resultado anatomopatológico cuando se realizó.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruben Tamazyan, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haussen DC, Grossberg JA, Bouslama M, Pradilla G, Belagaje S, Bianchi N, Allen JW, Frankel M, Nogueira RG. Carotid Web (Intimal Fibromuscular Dysplasia) Has High Stroke Recurrence Risk and Is Amenable to Stenting. Stroke. 2017 Nov;48(11):3134-3137. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019020. Epub 2017 Oct 10.
- Coutinho JM, Derkatch S, Potvin AR, Tomlinson G, Casaubon LK, Silver FL, Mandell DM. Carotid artery web and ischemic stroke: A case-control study. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):65-69. doi: 10.1212/WNL.0000000000003464. Epub 2016 Nov 18. Erratum In: Neurology. 2017 Aug 1;89(5):521.
- Madaelil TP, Grossberg JA, Nogueira RG, Anderson A, Barreira C, Frankel M, Haussen DC. Multimodality Imaging in Carotid Web. Front Neurol. 2019 Mar 12;10:220. doi: 10.3389/fneur.2019.00220. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIADOP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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