CivaDerm(TM) 表面疗法试点研究
2026年3月20日 更新者：CivaTech Oncology
这是一项试验性研究，旨在确定新型近距离放射治疗装置的实用性，该装置采用新型配置的标准装置的活性成分（钯 103），通过为基底细胞和鳞状细胞癌的表面提供适形放射治疗，可能使基底细胞癌和鳞状细胞癌患者受益皮肤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Morrisville、North Carolina、美国、27560
- CivaDerm Oncology PLLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者签署知情同意书
- 确诊为浅表性或结节性基底细胞癌或鳞状细胞癌
- 胸部、腹部、背部、手臂、腿部、脚部（躯干和四肢）的活检证实
- >5 mm 的残留肿瘤
- 肿瘤 < 3 厘米
- 能够遵守患者释放说明
排除标准：
- 不能或不愿意遵守协议要求
- 怀孕或哺乳
- 转移瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
敷在身体表面的放射性绷带佩戴了大约一周。
|
放射性绷带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤毒性事件
大体时间：治疗后2个月内
|
三年级以上的活动
|
治疗后2个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
递送至目标的剂量
大体时间：1周
|
计算的辐射剂量
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.