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CivaDerm(TM) 表面療法のパイロット研究

2026年3月20日 更新者：CivaTech Oncology
これは、標準装置の活性成分 (パラジウム-103) を新しい構成で利用する新しい小線源治療装置の有用性を判断するためのパイロット研究であり、表面に等角放射線療法を提供することにより、基底細胞癌および扁平上皮癌患者に利益をもたらす可能性があります。肌。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Morrisville、North Carolina、アメリカ、27560
        • CivaDerm Oncology PLLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者はインフォームドコンセントに署名した
  • 確認された表在性または結節性基底細胞がんまたは扁平上皮がん
  • 胸部、胃、背中、腕、脚、足（胴体と四肢）で証明された生検
  • >5mmの残存腫瘍
  • 腫瘍 < 3 cm
  • 患者のリリース指示に従うことができる

除外基準:

  • プロトコル要件に準拠できない、または準拠したくない
  • 妊娠中または授乳中
  • 転移

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処理
放射性包帯を体の表面に約1週間着用します。
デバイス：シバダーム
放射性包帯

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚毒性事象
時間枠：治療後2ヶ月以内
3年生以上のイベント
治療後2ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的に送達される線量
時間枠：1週間
計算された放射線量
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CivaTech Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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